黄果任国家药监局局长，李利卸任

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2026年4月29日，国务院发布国家工作人员任免通知：任命黄果为国家药品监督管理局局长，免去李利的国家药品监督管理局局长职务。同时，黄果此前已担任国家市场监督管理总局党组成员、国家药监局党组书记。目前药监局官网领导信息栏目已完成更新，显示黄果为党组书记、局长，雷平为副局长。

此次调整属于药监系统主要领导正常更替。李利卸任后，其下一站尚未公开披露。黄果长期在药品监管系统任职，熟悉审评审批、药物警戒、药品检查等核心业务，具有较强的专业背景和一线管理经验。

4月16日，黄国任党组书记，按照机构惯例和人事任命逻辑，预计将在较短时间内经国务院任免程序出任国家药品监督管理局局长，实现党组书记与局长的“一肩挑”

短评｜新局长的新考题

黄果此番正式接掌国家药监局，正值中国医药创新从“数量增长”转向“质量突围”的关键期。前局长李利任内推动了药品审评审批效率提升、中药监管专门规定落地、疫苗国家监管体系通过世卫组织评估等多项重要工作。接任者黄果面临的任务并不轻松。

其一，药品试验数据保护。 5月15日药品法实施条例实施，数据保护办法还没提前公告，如何执行。

其二，创新药“真创新”的甄别。 随着me-too类产品出清加速，企业呼吁更清晰、更可预期的创新标准。药监局需要平衡“支持真创新”与“防止伪创新”的关系，完善附条件批准、突破性治疗等快速通道的退出与验证机制。

其三，严监管与国际化。 中国药品审评监管都是最严，加入ICH后，中国药品监管标准逐步与国际接轨，但是高标准严监管并没有推动中国药品大规模国际化走出去。中国的药品审评、药品监管如何被国际认可，铺就中国创新药、仿制药走出国门高速公路，而不是让企业单兵行动，被业内寄予厚望。