关于安硕医药
企业概况
职位介绍
工作职责：
1. 负责管理、执行临床试验相关的第三方稽查（包括但不限于研究中心和各类供应商稽查）；
2. 参与建立、完善、更新和维护公司临床试验质量管理相关SOP， 协助质量管理体系的建立和完善；
3. 定期对内部人员进行SOP培训，定期更新培训资料；
4. 负责稽查员带教和考核工作；
4、领导安排的其它相关工作。
任职要求：
1. 医药相关专业本科及以上学历;
2. 拥有较强自主学习能力；
3. 5年以上临床试验相关岗位工作经验，其中3年以上临床质量管理相关工作经验；
4. 熟悉GCP和ICH相关指导原则，熟悉临床试验各项工作流程；
5. 具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力，具有良好的团队合作精神。
6. 英语书写沟通能力良好者优先。
7. 能适应出差，抗压能力强。
联系邮箱：xumurong@aspharma.cn
发展历程
2016年
公司成立
合肥安硕医药科技有限公司正式成立，专注于医药技术服务领域，建立临床药理和生物等效性技术平台。
2019年
团队扩建
引进多名医药行业资深专家顾问，团队规模扩大至20人，业务范围覆盖华东地区。
2020年
公司升级
搬迁至：合肥创新创业园（芙蓉路268号11栋），公司建成1000平方米综合研发、临床和技术提升平台。
2023年
第三方稽查业务为主题
以第三方稽查服务为公司主营业务，以专业的稽查团队和高质量的交付为医药企业的产品上市保驾护航。
2024年
业务突破
稽查团队聚焦创新药、创新医疗器械、疫苗等领域的I-III期临床试验稽查服务，凭借成熟的行业经验与突出的技术优势，2024年已累计为50家药企提供服务，完成超过200个临床研究中心的稽查工作。
在GLP领域，团队累计开展实验室稽查40余次，在生物分析体系建设和检测的“第三方稽查”方面树立了行业标杆地位，持续巩固在创新药临床试验质量管控中的专业影响力。