1类创新药11个，值得关注的药品分别为：全球首个PD-L1/TGF-β双靶点抑制剂瑞拉芙普α注射液；全球首个用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒感染药物立贝韦塔单抗注射液；全球首个靶向载脂蛋白C-Ⅲ（ApoCⅢ）用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征的药物普乐司兰钠注射液；全球首个靶向微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症的甲磺酸洛美他派胶囊和全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液。

泽速宁^®（注射用人促甲状腺素β）是泽璟制药研发的一款显影剂，获批用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（¹³¹I）全身显像（WBS）检查。泽速宁^®是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。（全球首批：中国2026年1月）

艾泽利^®（瑞拉芙普α注射液）是恒瑞医药旗下苏州盛迪亚研发的一款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，获批联合氟尿嘧啶类和铂类药物，用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。这是全球首个PD-L1/TGF-β双靶点抑制剂。目前，宜明昂科的PD-L1/VEGF、安科生物和维立志博的PD-L1/4-1BB双特异性抗体正在临床开发中。（全球首批：中国2026年1月）

斐铁嘉/Fetroja^®（注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗）是盐野义有限公司研发的新型铁载体头孢菌素类抗菌药物，获批用于治疗革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。头孢德罗不仅可以通过膜孔蛋白通道被动转运进入细菌，还可以与铁离子相结合形成复合物，在细菌利用自身分泌铁载体摄入必须营养素（铁）的同时，主动运输至细菌体内。在这些机制的作用下，头孢德罗在细菌周质间隙中达到高浓度，通过与青霉素结合蛋白（PBP）结合，抑制细菌细胞壁的合成，从而发挥抗菌活性。（全球首批：美国2019年11月；国内首批：2026年1月）

瑞达普/REDEMPLO^®（普乐司兰钠注射液）是Arrowhead Pharmaceuticals控股子公司维亚臻（Visirna Therapeutics）研发的一款肝脏靶向小干扰RNA（siRNA）药物，获批用于在饮食控制基础上降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。载脂蛋白C-Ⅲ（ApoCⅢ）是一种抑制脂蛋白脂肪酶（LPL）活性的关键蛋白，其过度表达会导致甘油三酯代谢障碍。普乐司兰钠通过靶向抑制ApoCⅢ mRNA表达，减少ApoCⅢ的产生与分泌，从基因层面改善甘油三酯代谢紊乱，促进富含甘油三酯脂蛋白的分解和清除。该药每3个月皮下注射一次。（全球首批：美国2025年11月；国内首批：2026年1月）

东泽安^®（奥洛格列净胶囊）是广东东阳光自主研发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，获批单药或联合二甲双胍用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。（全球首批：中国2026年1月）

万舒安®（苯胺洛芬注射液）是以岭药业的全资子公司以岭万洲国际制药研发的一款芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药，获批用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。苯胺洛芬的作用机制为苯胺洛芬在体内分解成联苯乙酸，联苯乙酸发挥镇痛作用。（全球首批：中国2026年1月）

华优诺^®（立贝韦塔单抗注射液）是华辉安健研发的靶向病毒表面前S1抗原蛋白的单抗药物，附条件获批用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。慢性乙肝病毒（HBV）和丁肝病毒（HDV）合并感染是严重的慢性病毒性肝炎，立贝韦塔单抗是该领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物。（全球首批：中国2026年1月）

维臻高/SKYTROFA^®（注射用隆培生长激素）是维昇药业引进Ascendis研发的一款长效生长激素，获批用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。该药是全球首个获批用于儿童的生长激素周制剂，同时也在欧洲等国家地区获批上市。(全球首批：美国2021年8月；国内首批：2026年1月)

先颐达^®（埃诺格鲁肽注射液）是先为达生物研发的一款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。埃诺格鲁肽是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，与非偏向型GLP-1受体激动剂相比，其能够避免β-arrestin募集导致的受体脱敏和下调，使更多的受体留存在细胞表面，并维持治疗性信号传导。（全球首批：中国2026年1月）

CYTOXAN^®（环磷酰胺片）是百特医疗研发的一款烷基化剂，1959年在美国获批用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病、蕈样肉芽肿、神经母细胞瘤、卵巢腺癌、视网膜母细胞瘤和乳腺癌等肿瘤以及儿科微小病变型肾病综合征。本次是原研药品首次进入中国，此前，国家药监局已批准注射用环磷酰胺。（全球首批：美国1959年11月；国内首批：2026年1月）

JUXTAPID^®（甲磺酸洛美他派胶囊）是凯西医药研发的一款全球首个微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）口服抑制剂，可与低脂饮食和其他降脂药物（伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离置换）合用，用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。（全球首批：美国2012年12月；国内首批：2026年1月）

改良新药中，新剂型共包括奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊、水合氯醛糖浆、盐酸哌甲酯缓释胶囊、盐酸普萘洛尔滴剂和磷酸芦可替尼乳膏；复方制剂为马昔腾坦他达拉非片；新增适应症分别为甲磺酸阿美替尼片、氟替美维吸入粉雾剂、利生奇珠单抗注射液及皮下注射液、度伐利尤单抗注射液、注射用德曲妥珠单抗、硫酸艾沙康唑胶囊及英克司兰钠注射液。

古代经典名方中药复方制剂2个，为浙江维康药业股份有限公司的二冬汤颗粒和华润三九全资子公司合肥华润神鹿药业的济川煎颗粒。