NMPA法律法规学习

深耕药械化监管，筑牢合规基石，护航行业高质量发展

NMPA法律法规学习 行业动态 国内创新批准 公司新闻
01 2026-06
国家药监局药审中心关于发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）的通知（药审业〔2026〕177号）
21 2026-05
国家药监局关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第49号）
21 2026-05
国家药监局药审中心关于发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单（第一批）》的通知（药审业〔2026〕163号）
21 2026-05
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告（2026年第36号）
15 2026-05
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零五批）的通告（2026年第17号）
13 2026-05
药品政策法规——2026年4月汇总
09 2026-05
国家药监局药审中心关于发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》的通告（2026年第32号）
08 2026-05
国家药品监督管理局 公安部 国家卫生健康委员会 国家市场监督管理总局 国家医疗保障局 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于发布《医药代表管理办法》的公告（2026年第42号）
07 2026-05
国家药监局关于二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药的公告（2026年第43号）
30 2026-04
国家药监局药审中心关于发布《药审中心外聘专家增补名单（2025年第三批）》的通告（2026年第31号）