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NMPA法律法规学习行业动态国内创新批准公司新闻

国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件的通告（2026年第30号）

国家药监局药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）

国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知

国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

国家药监局药审中心关于修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2026年第28号）

国家药监局药审中心关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》的通告（2026年第16号）

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