NMPA法律法规学习

02 2026-06

国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2026年第53号）

02 2026-06

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告（2026年第52号）

02 2026-06

国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号）

02 2026-06

国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第38号）

01 2026-06

国家药监局药审中心关于发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）的通知（药审业〔2026〕177号）

21 2026-05

国家药监局关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第49号）

21 2026-05

国家药监局药审中心关于发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单（第一批）》的通知（药审业〔2026〕163号）

21 2026-05

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告（2026年第36号）

15 2026-05

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零五批）的通告（2026年第17号）

13 2026-05

药品政策法规——2026年4月汇总